Kelas Farmasi Murni Tinggi 1421373-66-1 Mesylate-AZD9291 pikeun Pangobatan Kanker
produkngaran | AZD-9291 mesylate |
sinonim | N-[2-[[2-(Dimethylamino)étil]methylamino]-4-metoxy-5-[[4-(1-métil-1H-indol-3-yl)-2-pirimidinil]amino]fenil]- 2-propenamide métanasulfonat (1: 1) |
CAS No. | 1421373-66-1 |
Penampilan | bubuk padet bodas nepi ka konéng lampu |
Formula Molekul | C28H33N7O2.CH4O3S |
Beurat Molekul | 595.71 |
Pamakéan | Kelas Farmasi atanapi Tujuan Panaliti |
Bungkusan | Salaku per pamundut anjeun |
Panyimpenan | Simpen dina wadah anu kedap, tahan cahaya di tempat anu tiis |
AZD-9291 mesylateCAS: 1421373-66-1 | ||
Items | Standards | Rhasil |
Penampilan | bubuk padet bodas nepi ka konéng lampu | bubuk padet konéng lampu |
Iidéntifikasi | Ku IR | matuh |
Ku HPLC | matuh | |
Kalarutan | Leyur dina Dimétilsulfoksida, rada leyur dina Étanol jeung Acetonitril, kalawan pH gumantung kalarutan cai. | matuh |
Kandungan Cai (KF) | ≤ 1,00% | 0,42% |
Résidu on Ignition | ≤ 0,10% | 0,05% |
HbeuratMetal | ≤ 20ppm | matuh |
Mésilat | 15,20%~18,20% | 15,90% |
Sésa pangleyur | Acetonitrile: ≤410ppm | ND |
Aseton: ≤5000ppm | ND | |
Tetrahydrofuran: ≤720ppm | ND | |
RbungahSzat | Kotoran tunggal maksimum: ≤0.20% | 0,17% |
Total pangotor: ≤1,00% | 0,25% | |
Ukuran partikel | D90: ≤100μm | 57,97% |
Assay (dasar HPLC dina pengeringan) | 98,00%~102,00% | 99,80% |
Standar Rujukan | Standar internal |
Émbaran parusahaan
√ Pangalaman pinuh lapisan manajemén di pabrik sareng pengikut teknisi terampil; √ Kualitas salawasna tinimbangan luhur urang, Sistim QC ketat; √ 11 taun ngalaman exporting tim jualan; √ lab R&D mandiri; √ Dua bengkel GMP jangka panjang anu ditandatanganan; √ Sumberdaya anu beunghar ku seueur pabrik dianggurkeun pikeun proyék khusus; √ Tim kerja Efisiensi Tinggi kalayan jalur anu konsisten.Tulis pesen anjeun di dieu sareng kirimkeun ka kami